Tips for Families

องค์การอาหารและยามีการปรับปรุงเกี่ยวกับ Moderna Boosters

ผู้รับไฟเซอร์หลายล้านราย ได้รับการฉีดวัคซีนเพิ่มเติม ในขณะนี้ ตามการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ในการอนุมัติการให้วัคซีนเสริมสำหรับ คนบางกลุ่มเมื่อปลายเดือนกันยายน ผู้รับยา Moderna และ Johnson & Johnson ได้รับการเตือนให้ระงับ เพื่อค้นหาวัคซีนเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม เนื่องจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA และ CDC ยังไม่ได้อนุมัติการให้วัคซีนตัวใดตัวหนึ่งจากสองวัคซีนดังกล่าว และพวกเขาไม่ได้แนะนำให้ผสมและจับคู่ไฟเซอร์กับพวกเขา คณะกรรมการของ FDA ถูกกำหนดให้ลงคะแนนว่าจะอนุมัติข้อเสนอสนับสนุนของ Moderna ในเดือนตุลาคมหรือไม่ 14 แต่ทางต้นสังกัดเพิ่งพูดถึง Moderna boosters ในรายงานฉบับใหม่

ที่เกี่ยวข้อง: หากคุณมี Moderna เหล่านี้คือเหตุผล 3 ประการที่ต้องรอ สำหรับ Booster.

ก่อนการประชุมตามกำหนดในสัปดาห์นี้ นักวิทยาศาสตร์ของ FDA ได้ปฏิเสธที่จะแสดงจุดยืนในการสนับสนุน Moderna booster shot หน่วยงาน ได้ปล่อยตัว 21-หน้าเอกสาร ต.ค. 12 ให้รายละเอียดข้อโต้แย้งของ Moderna ในการให้ยาเพิ่มเติม รายงานความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และวิเคราะห์ความจำเป็นในการใช้ยา . ตามที่องค์การอาหารและยา (FDA) ระบุ Moderna ได้ยื่นคำแก้ไข เพื่ออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในวันที่ 3 กันยายน เพื่อรวมการฉีดบูสเตอร์ขนาดที่สามแบบครึ่งโดส ซึ่งจะ ให้ยาหกเดือนหลังจากเข็มที่สอง Moderna ได้อ้างอิงข้อมูลเกี่ยวกับอัตรา ของการแพร่ระบาด และระดับที่ลดลง

ของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง ที่ผลิตขึ้นโดยวัคซีนของวัคซีนหกถึงแปดเดือนหลังจากให้ยาที่สองนั้น เพื่อเป็นเหตุผลในการกระตุ้น

“การศึกษาประสิทธิผลในโลกแห่งความเป็นจริงบางชิ้นได้เสนอแนะประสิทธิภาพของ Moderna COVID ที่ลดลง-19 วัคซีนป้องกันการติดเชื้อตามอาการหรือกับตัวแปรเดลต้า เมื่อเวลาผ่านไป ในขณะที่วัคซีนอื่นๆ ยังไม่มี” FDA กล่าวในการวิเคราะห์ พร้อมเสริมว่า “มีความกังวลว่าแอนติบอดีปรับสภาพเป็นกลางที่ลดลง titers หรือประสิทธิภาพที่ลดลงต่อโรคตามอาการอาจบ่งบอกว่าประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคร้ายแรงลดลงอย่างมีนัยสำคัญ “

แต่โดยรวมแล้ว หน่วยงานกล่าวว่าข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่า Moderna และวัคซีน COVID ที่ได้รับอนุญาตอื่น ๆ “ยังคงสามารถป้องกัน COVID ที่รุนแรงได้ 19 โรคและความตาย” ในสหรัฐอเมริกา “มีการศึกษาที่อาจเกี่ยวข้องมากมาย แต่ FDA ยังไม่ได้ตรวจสอบหรือตรวจสอบโดยอิสระ ข้อมูลพื้นฐานหรือข้อสรุปของพวกเขา” หน่วยงานกล่าวในรายงานโดยปฏิเสธที่จะแสดงจุดยืนว่ามันจะ อนุมัติผู้สนับสนุน Moderna หรือไม่ .

ที่เกี่ยวข้อง: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ลงชื่อสมัครรับจดหมายข่าวรายวันของเรา .

ในทำนองเดียวกัน FDA ยังไม่ได้แสดงจุดยืน เกี่ยวกับการยิงบูสเตอร์ของไฟเซอร์ ในรายงานที่เผยแพร่ก่อนการประชุมซึ่งคำแนะนำของหน่วยงาน คณะกรรมการโหวตผู้สนับสนุน CNBC รายงาน ในที่สุดคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA (VRBPAC) ก็เลือกที่จะแนะนำวัคซีนไฟเซอร์ครั้งที่ 3 สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อ COVID มากที่สุด โดยลดขนาดข้อเสนอเดิมของบริษัทยาเพื่อเสนอวัคซีนให้กับทุกคน 16 และอายุมากกว่าตราบเท่าที่ หกเดือนแล้วตั้งแต่นัดสุดท้ายของพวกเขา

Moderna ขอให้ FDA อนุมัติการฉีดบูสเตอร์สำหรับกลุ่มเดียวกันเท่านั้น อนุมัติบูสเตอร์ของไฟเซอร์สำหรับ : เหล่านั้น 65 ขึ้นไปและพวกนั้น ภายใต้ 19 ที่อยู่ที่ มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ขั้นรุนแรง ด้วยเหตุผลทางการแพทย์ สถาบัน หรือการประกอบอาชีพ แต่ต่างจากไฟเซอร์ตรงที่ Moderna ไม่ได้โต้แย้งว่าประสิทธิภาพของวัคซีนลดลงจากโรคโควิด-19 หรือการรักษาตัวในโรงพยาบาล ข้อมูลที่มีอยู่ดูเหมือนจะแสดงให้เห็นว่าวัคซีน Moderna ยังคงมีประสิทธิภาพในเรื่องนั้น ซึ่ง แยกแยะการใช้งานของ Moderna อย่างมีนัยสำคัญ ไฟเซอร์, ต่อ The New York Times.

การศึกษาของ CDC เผยแพร่เมื่อเดือนกันยายน 24 พบว่าวัคซีนของ Moderna ยังคงเป็น ป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลได้ดีที่สุด แม้จะ เดลต้ากระชาก หลังจากวิเคราะห์เกือบ 3 ราย24 ผู้ป่วยใน 21 โรงพยาบาลต่างๆ ตั้งแต่เดือนมีนาคม ถึงเดือนสิงหาคม นักวิจัยพบว่า Moderna เป็น 71 เปอร์เซ็นต์ มีผลกับการรักษาตัวในโรงพยาบาล ในขณะที่ไฟเซอร์และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน 71 และ 71 เปอร์เซ็นต์ที่มีประสิทธิภาพ ตามลำดับ ประสิทธิภาพของไฟเซอร์ก็ลดลงเหลือ 24 เปอร์เซ็นต์หลังจากนั้น แค่สี่เดือน ขณะที่โมเดน่าไม่เสื่อมถอย

“ประโยชน์ของการให้ยาเสริมจะต้องชั่งน้ำหนักกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น” องค์การอาหารและยาสรุปในรายงาน “ขณะนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น ของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด/เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หรืออื่นๆ อาการไม่พึงประสงค์หลังได้รับยากระตุ้น Moderna COVID- 14 วัคซีน ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องเหล่านี้ต้องได้รับการพิจารณาเมื่อประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยง”

ที่เกี่ยวข้อง: ดร. Fauci เพิ่งให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการรับบูสเตอร์ของวัคซีนที่แตกต่างกัน .

บ้าน

แพคเกจกล่อง

เทคนิคการแพ็ค

เคล็ดลับสำหรับครอบครัว

7038

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button